4月15日,博科診斷自主研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)自測產品順利取得歐盟CE準入資格!這意味著該自測產品可在27個歐盟成員國以及其他認可歐盟CE認證的國家上市銷售。

快速識別傳染源使新冠抗原檢測成為疫情防控的重要手段,可有效輔助評估新型冠狀病毒感染狀況和臨床診斷。
博科診斷新冠抗原檢測試劑自測產品,無需檢測設備,簡便快速,可由個人自行采集前鼻拭子進行操作,15分鐘出結果,方便個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測,可較好地滿足各國疫情居家檢測防控需求。

CE自測認證需經過歐盟公告機構的嚴格技術審查,同時需要通過臨床機構的臨床實驗要求。博科診斷新冠抗原檢測試劑自測產品取得歐盟CE2934自測證書,表明公司免疫檢測產品性能獲得官方機構認可,進一步豐富了BIOBASE全場景化新冠檢測解決方案,擴大和滿足了全球市場各級檢測防控需求,全面助力全球新冠疫情防控。