3月11日,國家衛生健康委員會發布《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》,該《方案》提出“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式,明確在現有核酸檢測基礎上,增加社區居民使用抗原自測作為補充,該模式將有利于疫情“早發現”,提高監測預警靈敏度。
2022年4月2日,山東博科診斷科技有限公司自主研發的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)”獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準(注冊證編號:國械注準20223400430),批準上市。

此次在國內獲批上市的新冠抗原檢測試劑盒用于體外定性檢測人鼻拭子或口咽拭子中新型冠狀病毒(2019-nCoV)N抗原。山東博科新冠抗原檢測試劑盒相繼獲得法國“白名單”、德國BfArM認證和歐盟CE Marking 等多國權威認證,在世界多個地區獲得廣泛應用,與核酸檢測共同成為COVID-19疫情防控的重要檢測手段。

與常規新冠核酸檢測相比,抗原檢測具有方便、快捷、高效等優勢,可在不需要任何儀器設備的情況下,實現即時檢測,**限度拓展新冠病毒篩查的應用場景;檢測成本低,效率高,15分鐘即可快速獲得檢測結果,尤其適合大規模現場應急檢測;其獨特的“居家自測”方式,極大提升了組織實施的效率,有效避免了核酸檢測排隊聚集過程中的感染風險。
山東博科診斷科技有限公司將嚴守產品質量關,進一步提升產能,滿足政府集采、居家自測等需求,助力新型冠狀病毒快速篩查,為疫情防控貢獻博科力量!