
為進一步促進藥品監督管理部門與醫療器械企業的深入交流,推動企業產品精準快速融入市場,4月27日,山東省食品藥品審評查驗中心醫療器械審評科七位審評老師蒞臨博科集團共同開展“黨建引領聚合力,攜手共助產業行”主題黨日活動、醫療器械臨床檢驗系統審評實訓班及“配位聚合物在臨床免疫檢驗技術中的標記性能研究”項目啟動會。
在集團副總裁的帶領下,審評老師參觀了共同體共享展廳、黨建文化墻以及辦公區域,隨后在集團總部會議室進行了座談會。會上,集團副總裁對審評老師的到來表示了歡迎,注冊人員向審評老師請教了新產品開發過程及產品注冊過程中遇到的問題,得到了老師們專業詳細的解答。

下午,博科診斷研發人員講解了化學發光類產品原理,并現場對檢驗系統進行了操作演示,也更加直觀地了解了產品。隨后,在“配位聚合物在臨床免疫檢驗技術中的標記性能研究”項目啟動會上,審評老師與我公司研發人員就項目背景、未來項目進行的方向等問題進一步展開了探討。

此次活動作為藥品監督管理部門與醫療器械企業溝通的橋梁與紐帶,為企業嚴把質量關、攻堅技術難點提供了重要平臺,為今后產品投入市場打下了基礎。